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  • 药用玻璃瓶的各项检测内容
    发布日期:2017-07-03

    药用玻璃瓶的各项检测内容:
      一、理化性能
      1、耐水性:耐水性即药用口服液瓶的化学稳定性,由于药用口服液瓶是直接接触药品的包装容器,在药品的保质期内,不能因化学性质的变化而导致药品变质或失效,所以,化学稳定性的优劣直接关系到药品的质量。耐水性的检测分为颗粒法和容器法,其试验原理为用   分量酸溶液中和玻璃容器表面或内部的含量。
      2、内应力:内应力即玻璃的退火质量或退火特性。退火质量差的玻璃容器在使用过程中易产生破碎或炸裂,影响药品的盛装和用药   。
      3、耐内压力:内压力是衡量玻璃容器综合程度的项目,玻璃内部结构,玻璃壁厚的不均匀及表面外观缺陷均会影响玻璃的强度。
      4、抗热震性:抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力,一般用耐热温度差来表示。
      5、耐冷冻性:耐冷冻性是衡量玻璃低温性能的检测项目,主要用于冻干剂玻璃瓶的检验,检测仪器为:-40℃以下的冰柜。
      6、折断力:折断力是检测易折性能的项目,也是衡量使用性能的重要指标。常用的检测仪器为:XLY-2000数显折力仪。
      7、耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化学稳定性的项目。主要的检测仪器有:火焰光度计、原子吸收光谱仪及实验室常规仪器。
      二、规格尺寸
      规格尺寸是药用口服液瓶主要成型工艺质量,一致性及良好稳定的规格尺寸是药品包装生产的基础,对药品的灌装、密封及贮存使用均有很大影响。几何尺寸:瓶口、瓶身各部位的几何尺寸一般采用数显电子卡尺、游标卡尺或高度尺等量具检测。瓶壁、瓶底、瓶口厚度:常用的测量仪器有:数显电子瓶底厚、壁厚测量仪、数显电子瓶口边厚测量仪。垂直轴偏差:瓶子垂直度的检测项目。检测方法标准为GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直轴偏差测试方法》,测量仪器为:ZPY-10数显轴偏差测量仪。直线度:直线度是对玻璃管弯曲程度的检测项目。常用检测仪器为:LSR-1000数显玻璃管直线度仪。重量、容量:重量、容器检测是用称重法及滴定法测量瓶子的重量和容积。
      三、外观质量
      外观质量是检测玻璃容器各类表面缺陷的项目,主要有:结石、气泡、条纹、气泡线、裂纹、合缝线等,对外观质量项目的检测一般采用目测或者带刻度的放大镜测量。
      四、化学成分及有害物质含量
      化学成分及有害物质含量的检测是提高药用口服液瓶容器的质量水平,与   水接轨的重要检测项目。   标准对这些位置的释出量均有规定,中国近期正在制定相关的控制及检测标准,从   卫士的角度对有害元素进行限定。